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检测能力再提升 | CNAS资质复评审+扩项成功获批

作者: 发布日期:2023-08-04

2023年7月,武汉金测检测技术有限公司顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)复评审及扩项能力评审,并获得了CNAS认可资质决定书。

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2023年5月13日至14日,中国合格评定国家认可委员会评审组,对公司实验室进行了现场评审,在评审现场,评审专家组对实验室目前的运行体系、人员技能、设备状况、环境建设、检测方法及检测报告的可靠性进行了全面的审查,对质量管理体系运行的适宜性、有效性及检测技术给予了充分肯定,同时也对发现的不足之处提出了宝贵的意见与建议。在公司全体同仁的共同努力下,也顺利通过了此次现场评审。

加大扩项范围,提升检测能力


在本次的体系扩项能力中,检测标准在原认可的57项基础上,新增数量至73项,新增了16项;检测方法新增至109项;检测服务对象新增了医用电器、包装纸箱等服务领域,包装纸箱领域新增了真空试验、抗压试验等试验项目,此次扩项评审的顺利通过,标志着我公司的体系管理水平和检测技术能力均达到国家认可水平,综合检测能力也在持续稳步发展。


2023年武汉金测获批的CNAS检测服务领域包括:


获批新增的16项检测标准明细如下:


重点介绍:医用电器GB/T 14710-2009


医用电气设备的环境要求和试验方法介绍:
医用电器作为现代科学技术的产品,随着医学诊断和治疗技术的迅速发展,已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复中,无论是高端还是中低端产品,其可靠性也都是最核心的关注点。像日常用到的体温计、血压计、血糖仪及各类监控器等,医院大部分的医疗工作都需要医疗器械的辅助。
医用电器的可靠性要求是评估其在设计规范和操作条件下能否持续运行的关键指标。武汉金测检测技术有限公司满足《医疗器械监督管理条例》《检验检测机构资质认定管理办法》《医疗器械检验机构资质认定条件》及相关法律法规文件的规定要求,依据《医疗器械检验工作规范》,公司制定了《医疗器械检测安全规章制度》,并严格执行落实。
GB/T 14710-2009是评定医用电气设备和医用电气系统在各种工作环境和模拟储存、运输环境下的国家推荐性标准。此标准也是为数不多可以检验医用电气设备适应环境能力的依据。


试验目的:

通过施加一定的环境应力来评估医用电气设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。


适用范围:

适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或电气系统。

产品包括:体温计、胎心监护仪、监控器、医用电池充电器、需氧量监护仪、放射治疗装备、复合显微镜、电子内窥镜、医用电子直线加速器、医疗电控装备、医疗器械核心部件、有源医疗装备、血液净化设备、玻片扫描仪、红细胞沉降率测定仪、多参数监护仪、半自动体外除颤器、超声波诊断仪、中频电疗仪、心电图系统、X射线诊断系统、超声诊断设备、呼吸机、脉搏血氧计等。


环境分组:

设备分别按气候环境和机械环境分为了三组:

设备按气候环境分组:设备按使用条件分为三个基本组别:

a)I组

在良好的环境中使用。通常指设备在具有空调等设备的可控环境中使用;

b)Ⅱ组

在一般的环境中使用。通常指设备在具有供暖及通风的环境中使用;

c)Ⅲ组

在恶劣的环境中使用。通常指设备在无保温供暖及通风的环境,以及与此相类似的室外环境中使用。


设备按机械环境分组:设备按运输、流通条件分为三个基本组别:

a)I组

操作时细心,运输、流通时受到轻微的振动和冲击的设备一般指固定、位置很少移动的设备;

b)Ⅱ组

在使用中允许受到一般的振动与冲击的设备,一般指移动方便的设备;

c)Ⅲ组

在频繁的运输、装卸、搬动中允许受到振动与冲击的设备。


运输试验:

在设备正常出厂包装条件下,设备应按标志“向上”的位置捆在载重汽车的后部,试验时汽车的负荷量应为额定载重量的1/3。

行车路面:按JTG B01-2003标准规定的三级公路。

行车距离:200km。

行车速度:30km/h~40km/h。

按上述要求,试验可以使用载重汽车进行,也可以使用运输试验装置进行。试验完毕,检验设备紧固件是否有松动现象并按产品标准规定的检验项目进行检测。


对电源的适应能力:

由电网电源供电的设备,试验电压为额定值的110%或90%。

对电源频率及电源电压有特殊要求的设备,其频率、电压的工作范围、试验方法可在产品标准中另行规定。


基准试验条件:

基准试验条件基准值或范围,在不产生疑议时,可在+10℃~+40℃,相对湿度30%~75%交流电压为:额定值士10%,电源频率为:额定值士2%的条件下进行。


试验顺序:

当对同一设备依次进行多项试验时,一般按下列顺序进行试验:

a)额定工作低温试验;

b)低温贮存试验;

c)额定工作高温试验;

d)高温贮存试验;

e)额定工作湿热试验;

f)湿热贮存试验;

g)振动试验;

h)碰撞试验;

i)运输试验。

如试验顺序有影响时,由产品标准规定。


目前,武汉金测检测技术有限公司CNAS资质检测能力范围已覆盖:电子电工产品、电子元器件、道路车辆电气及电子设备、医用电器、包装纸箱等领域的109项检测方法。



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